Description
Indications
Dermatoses surinfectées ou non par des bactéries :
- dermatophytoses à trichophyton,
- épidermophyton, microsporum en dehors des teignes,
- candidoses cutanées,
- pityriasis versicolor.
Onychomycoses à dermatophytes.
Conseils d'utilisation
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant 21 jours en moyenne.
Onychomycoses à dermatophytes : application de MYCOSTER 1 % solution pour application locale seul ou en association à un autre traitement pendant plusieurs mois.
Composition
Macrogol 400, isopropanol, eau purifiée.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Effets indésirables
Les effets indésirables observés au cours des études cliniques sont répertoriés ci-dessous en fonction de l'affection et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
|
Classe de système dorgane Fréquence |
Effets indésirables |
|
Affections du système immunitaire |
|
|
Peu fréquent |
Hypersensibilité* |
|
Affection de la peau et du tissu sous-cutané |
|
|
Fréquent |
Sensation de brûlure |
|
Fréquence indéterminée |
Dermatite de contact** |
|
Troubles généraux et anomalies au site dadministration |
|
|
Fréquent |
Exacerbation transitoire des signes locaux au site dapplication Erythème au site dapplication*** Prurit au site dapplication*** |
|
Peu fréquent |
Vésicules au site dapplication* |
* nécessite l'interruption du traitement
** des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation
*** ne nécessite pas l'arrêt du traitement
Bien qu'aucun effet systémique n'ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
