Description
Indications
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
N.B. : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, notamment la fièvre, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Conseils d'utilisation
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Voie buccale.
Adulte et enfant de plus de 15 ans :
1 comprimé à sucer 6 fois par 24 heures.
Les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.
Composition
Vanilline, arôme fraise*, aspartam, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, alvéosucre à 2,5% de maltodextrine**.
*Composition de l'arôme fraise : esters éthyliques des acides acétique, butyrique, valérianique, maltol, éthylmaltol, gamma-undécalactone, vanilline, gomme arabique, maltodextrine.
**Composition de l'alvéosucre à 2,5% de maltodextrine : saccharose, maltodextrine.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
Enfant de moins de 15 ans.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Enfant de moins de 15 ans.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et les fréquences indéterminées (qui ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles).
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SOC (MedDRA) |
Fréquence |
Effet indésirable |
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Affections du système immunitaire |
Indéterminée |
Réactions dhypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques voire des chocs anaphylactiques |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Indéterminée |
Angio-dème, urticaire |
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Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Indéterminée |
Possibilité de fausses routes ( voir rubrique 4.4 ) |
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Affections gastrointestinales |
Indéterminée |
Engourdissement passager de la langue ( voir rubrique 4.4 ) Coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine). |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
