Description
Indications
Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire de l'adulte.
Conseils d'utilisation
RÉSERVÉ A L'ADULTE.
L'efficacité et la sécurité de LUMBALGINE, crème n'ont pas été établies chez le nourrisson et l'enfant. LUMBALGINE, crème est contre-indiqué chez le nourrisson de moins de 30 mois et chez l'enfant ayant des antécédents de convulsions.
Appliquer une petite quantité de crème (1 à 2 noisettes, soit environ 1 à 2 g), une à trois fois par jour, strictement sur la région douloureuse. Masser doucement jusqu'à pénétration complète.
Quelques minutes après, se produit une rubéfaction de la peau accompagnée d'une sensation de chaleur locale.
Bien se laver les mains immédiatement après application afin d'éviter la survenue d'une rougeur et d'une sensation de chaleur.
Il est recommandé de ne pas dépasser 5 jours de traitements sans avis médical.
Composition
Cire émulsionnante anionique au cétostéarylsulfate de sodium et à l'huile de ricin polyoxyéthylénée 40 (Emulgade F), octyldodécanol, huile essentielle de térébenthine, eau purifiée
Contre-indications
Hypersensibilité aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
Antécédents de crise d'épilepsie.
Liées à la présence de dérivés terpéniques :
- nourrissons de moins de 30 mois,
- enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés avec LUMBALGINE, crème sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence.
Les fréquences ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée).
Liste des effets indésirables sous forme de tableau :
|
SOC (MedDRA) |
Fréquence |
Effet indésirable |
|
Affections du système immunitaire |
Indéterminée |
Hypersensibilité ( Voir rubrique 4.3 ). |
|
Affections du système nerveux |
Indéterminée |
sensation de brûlure |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Indéterminée |
Eruption érythémateuse, urticaire, eczéma |
|
Troubles généraux et anomalies au site dadministration |
Indéterminée |
Erythème, prurit, douleur, dème, brûlure, tous au site dapplication |
Toutes les réactions locales nécessitent l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
