Description
Indications
- Traitement symptomatique de courte durée des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre.
- Prévention et traitement du mal des transports.
Conseils d'utilisation
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
1 à 2 gélules toutes les 6 à 8 heures.
Posologie maximale : 400 mg/24 h, soit 8 gélules/24 h.
Dans le traitement du mal des transports : la première prise doit être absorbée une demi-heure avant le départ. La prise peut éventuellement être renouvelée au cours du voyage.
Dans le traitement symptomatique des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre : la durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.
Mode d'administration
Voie orale
Composition
Granules neutres taille 30 (saccharose 75 pour cent, amidon 25 pour cent), gomme laque, polyvidone excipient, talc.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Hypersensibilité aux antihistaminiques.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas d'allaitement.
Effets indésirables
Les caractéristiques pharmacologiques du dimenhydrinate sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose :
- Effets neurovégétatifs
- o sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ;
- o effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, rétention urinaire, tarissement de la sécrétion lactée ;
- o hypotension orthostatique ;
- o troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé ;
- o incoordination motrice, tremblements ;
- o confusion mentale, hallucinations ;
- o plus rarement, des effets sont à type d'excitation: agitation, nervosité, insomnie.
- Très rares cas de symptômes extrapyramidaux chez l'enfant.
- Effets hématologiques
- o leucopénie, neutropénie ;
- o thrombocytopénie ;
- o anémie hémolytique.
- · Réactions de sensibilisation
- o érythèmes, eczéma, purpura, urticaire éventuellement géante;
- o œdème, plus rarement œdème de Quincke;
- o choc anaphylactique.
Des cas d'abus et de pharmacodépendance ont été rapportés chez des adolescents ou des jeunes adultes à des fins récréatives et/ou chez des patients souffrant de troubles psychotiques ou ayant des antécédents d'abus et/ou de dépendance.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
