Description
Indications
Traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et traitement local des aphtes.
Conseils d'utilisation
RESERVE A L'ADULTE (y compris les personnes âgées).
PYRALVEX ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 16 ans.
La posologie usuelle est de 2 à 4 applications par jour, notamment avant le coucher. Application sur la lésion au pinceau (intégré au bouchon) ou avec un coton-tige.
Mode d'administration
Voie locale.
Ne pas avaler.
Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement après l'application.
Ne pas manger ou boire immédiatement après utilisation.
En cas d'absence d'amélioration, consulter un médecin. La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
Composition
Ethanol à 96 pour cent, eau purifiée.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 16 ans. Il existe un lien entre l'administration des salicylates par voie systémique et le syndrome de Reye chez les enfants. Le syndrome de Reye est une maladie très rare qui affecte le cerveau et le foie et peut être fatale. Cependant, aucun cas confirmé de Syndrome de Reye lié à l'administration de salicylates par voie locales n'a été rapporté.
Grossesse , à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée).
Effets indésirables
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Système organe-classe |
Fréquence |
Effet indésirable |
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Affections du système immunitaire |
Fréquence indéterminée* |
Réactions allergiques, y compris rash et urticaire |
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Affections gastro-intestinales |
Fréquence indéterminée* |
Un léger picotement peut être ressenti en raison de la présence dalcool |
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Fréquence indéterminée* |
Coloration jaune des dents ou de la muqueuse buccale, réversible à larrêt du traitement |
* Fréquence indéterminée (ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
