Description
Indications
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans en cas de maux de gorge peu intenses sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.
Conseils d'utilisation
La dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée nécessaire au soulagement des symptômes.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Prendre les pastilles à distance des repas.
Adulte et enfant de plus de 15 ans :
1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 8 pastilles par jour.
Enfant de 12 à 15 ans :
1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastilles par jour.
Enfant de 6 à 12 ans :
En l'absence de données, l'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de 6 à 12 ans.
Enfant de moins de 6 ans :
Ce produit est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans.
Mode d'administration
Administration par voie orale.
Composition
Huile essentielle de menthe poivrée (d-limonène), huile essentielle de badiane (alcool anisylique, d-limonène, linalol), lévomenthol, indigotine, jaune de quinoléine, saccharine sodique, acide tartrique, solution de saccharose, glucose liquide, amidon de blé (contenant du gluten), sulfites (anhydride sulfureux (E220)).
Contre-indications
Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres substances actives ou à l'un des excipients.
Enfant de moins de 6 ans.
Chez les patients ayant des antécédentes ou soupçonnés d'avoir une méthémoglobinémies.
Effets indésirables
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Classe système organique |
Fréquence |
Effets indésirables |
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Affections du système immunitaire |
Indéterminée |
Hypersensibilité 1 |
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Affections gastro-intestinales |
Indéterminée |
Nausées, inconfort buccal tel quengourdissement passager de la langue et fausses routes. |
Description des effets indésirables
1 Les réactions d'hypersensibilité peuvent se présenter sous la forme d'éruptions cutanées, d'angio-œdème, d'urticaire, de bronchospasmes et d'hypotension avec syncope.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
