Description
Indications
Traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées ).
Conseils d'utilisation
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.
2 sachets par jour, en deux prises.
Mode d'administration
Voie orale.
Mélanger le contenu du sachet dans un verre d'eau.
La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 et permet sa mise en suspension rapide.
Manipulation de ce produit en présence d'un patient en état critique ou immunodéprimé ou porteur d'un cathéter veineux central ou périphérique :
En raison du risque de contamination aéroportée, les sachets ne doivent pas être ouverts dans la chambre du patient. Les soignants doivent porter des gants durant la manipulation de probiotiques lors de l'administration, puis les jeter et se laver les mains avec soin immédiatement après usage.
Composition
Fructose, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, arôme tutti frutti (contenant du sorbitol : E420).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Patients porteurs d'un cathéter veineux central, dans un état critique ou immunodéficients en raison du risque de fongémie.
Effets indésirables
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Classe dappareil ou organe |
Rare |
Très rare |
Fréquence indéterminée |
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Affections du système immunitaire |
Réactions anaphylactiques, voire choc |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Urticaire |
Réactions allergiques, angiodème (gonflement des tissus de la face), rougeurs, démangeaisons |
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Affections gastro-intestinales |
Constipation |
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Infections et infestations |
Fongémie chez des patients porteurs d'un cathéter veineux central, des patients dans un état critique ou immunodéficients (voir section 4.4) |
Sepsis chez les patients de réanimation ou immunodéprimés |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
